Methadone: A Flicker Of Light In The Dark

Methadone: A Flicker Of Light In The Dark

To provide a better understanding of the very important role methadone plays in the treatment of addiction.
 
HomeHome  PortalPortal  GalleryGallery  RegisterRegister  Log inLog in  

Share | 
 

 Hydrocodone Bitartrate And Acetaminophen Tablets, Phenobarbital Tablets by Qualitest: Recall - Incorrect Package Labeling

View previous topic View next topic Go down 
AuthorMessage
lilgirllost
Admin
avatar

Female
Number of posts : 863
Age : 44
Location : live in Louisiana but attend MMT clinic in Tx
Job/hobbies : COUPONING & GEOCACHING are my favorite past times but I also love reading and spending time with my husband and kids
Humor : I don't have a sense of humor.............
Registration date : 2009-05-25

PostSubject: Hydrocodone Bitartrate And Acetaminophen Tablets, Phenobarbital Tablets by Qualitest: Recall - Incorrect Package Labeling   Tue Feb 15, 2011 10:28 am

Hydrocodone Bitartrate And Acetaminophen Tablets, Phenobarbital Tablets by Qualitest: Recall - Incorrect Package Labeling

ISSUE: An individual bottle of Hydrocodone Bitartrate and Acetaminophen Tablets, USP 10mg / 500mg, NDC 0603-3888-20, 60 count was found incorrectly labeled with a Phenobarbital Tablets, USP 32.4 mg, NDC 0603-5166-32, 1000 count label, printed with Lot Number T150G10B. Both products are manufactured by Qualitest Pharmaceuticals.

As a result of this mix-up, patients may unintentionally take Hydrocodone and acetaminophen tablets, instead of the intended dose of Phenobarbital. Unintentional administration of Hydrocodone can lead to serious adverse events including respiratory depression, CNS depression, coma and death, especially in opioid naïve patients and patients on other CNS depressants. Unintentional administration of acetaminophen may result in liver toxicity in patients on other acetaminophen containing medications, patients with liver dysfunction, or people who consume more than 3 alcoholic beverages a day. Additionally, missing doses of Phenobarbital could result in loss of seizure control.

BACKGROUND: The recall includes the following products:

Hydrocodone Bitartrate and Acetaminophen Tablets, USP 10mg / 500mg, NDC 0603-3888-20, 60 count, Lot Numbers T150G10B, T120J10E and T023M10A
Phenobarbital Tablets, USP 32.4 mg, NDC 0603-5166-32, 1000 count, Lot Numbers T150G10B, T120J10E and T023M10A
Recalled lots were distributed between Sept. 21, 2010 and Dec. 29, 2010 to wholesale and retail pharmacies nationwide (including Puerto Rico).

RECOMMENDATION: Consumers who have affected product should stop using the product and contact Qualitest at 1-800-444-4011 for reimbursement. Lot numbers can be found on the side of the bottle.


Healthcare professionals and patients are encouraged to report adverse events or side effects related to the use of these products to the FDA's MedWatch Safety Information and Adverse Event Reporting Program:

Complete and submit the report Online: www.fda.gov/MedWatch/report.htm
Download form or call 1-800-332-1088 to request a reporting form, then complete and return to the address on the pre-addressed form, or submit byfax to 1-800-FDA-0178


ВОПРОС: отдельные бутылки Гидрокодон битартрат и ацетаминофен таблетки, USP 10 мг / 500 мг, NDC 0603-3888-20, 60 кол был найден неправильно помечены Фенобарбитал таблетки, USP 32,4 мг, NDC 0603-5166-32, 1000 кол этикетки, печатные с Лотом Количество T150G10B. Оба продукта изготовлены Qualitest Pharmaceuticals.

В результате этой путаницы, пациенты могут непреднамеренно принять Гидрокодон и ацетаминофен таблетки, а не предназначен дозу фенобарбитала. Непреднамеренных администрации Гидрокодон может привести к серьезным неблагоприятные события, включая угнетение дыхания, угнетение ЦНС, кома и смерть, особенно в опиоидной наивный пациентов и пациентов на других депрессантов ЦНС. Непреднамеренных администрации ацетаминофена может привести к печеночной токсичности у больных на другие ацетаминофен содержащие препараты, пациенты с дисфункцией печени, или люди, которые потребляют больше, чем за 3 алкогольных напитков в день. Кроме того, отсутствует дозы фенобарбитала может привести к потере контроля над приступами.

КОММЕНТАРИИ: напомним включает в себя следующие продукты:

Гидрокодон битартрат и ацетаминофен таблетки, USP 10 мг / 500 мг, NDC 0603-3888-20, 60 кол, с указанием номеров T150G10B, T120J10E и T023M10A
Фенобарбитал таблетки, USP 32,4 мг, NDC 0603-5166-32, 1000 кол, с указанием номеров T150G10B, T120J10E и T023M10A
Сослался лотов были распределены между 21 сентября 2010 и 29 декабря 2010 на оптовых и розничных аптеках по всей стране (включая Пуэрто-Рико).

РЕКОМЕНДАЦИЯ: Потребители, которые повлияли на продукт должен прекратить использование продукта и контактных Qualitest на 1-800-444-4011 для получения возмещения. Номера партий можно найти на стороне бутылки.


Врачи и пациенты рекомендуется сообщать неблагоприятных событий или побочных эффектов, связанных с использованием этих продуктов FDA в MedWatch информационной безопасности и побочным отчетности Программа:

Полная и представить доклад на форуме: www.fda.gov / MedWatch / report.htm
Скачать форму или позвоните по телефону 1-800-332-1088 просить формы отчетности, то заполнить и отправить по адресу, предварительно указанным адресом форме, или представить byfax к 1-800-FDA-0178





RuthAnn
aka lilgirllost

We are not bad people trying to become good, we are sick people trying to become well.

Methadone; A Flicker Of Light In The Dark
www.medicalassistedtreatment.org
www.suboxoneassistedtreatment.org
We are available 24 hours a day, 7 days a week.
If you cannot afford to call us, send us an email and
we will call you at our expense.
Office: 1-770-334-3655~ Cell: 1-770-527-9119
Email: mrdeanv@aol.com
ALL INFORMATION IS KEPT STRICKLY CONFIDENTIAL
Back to top Go down
View user profile
 
Hydrocodone Bitartrate And Acetaminophen Tablets, Phenobarbital Tablets by Qualitest: Recall - Incorrect Package Labeling
View previous topic View next topic Back to top 
Page 1 of 1
 Similar topics
-
» Taking Necessary Tablets Post Op
» Diabetics - taking tablets post-op? Blood sugar levels post-op?
» DISCERN? TEN COMMANDMENTS STONE TABLETS FOUND!
» God of this World and Tablets of Destiny
» Taking tablets after surgery ??

Permissions in this forum:You cannot reply to topics in this forum
Methadone: A Flicker Of Light In The Dark :: Forum News :: Announcements, Events and Breaking News-
Jump to: